close
Címoldal > Szolgáltatások > Szabályozási szolgáltatás > Szabályozási szolgáltatás

Szabályozási szolgáltatás

A Medis kitűnő szabályozási megoldásokat kínál az ön termékei számára. Szabályozási ügyekkel foglalkozó osztályunk kitűnően ismeri a törzskönyvezés technológiáját, és összeállítja, kitölti és benyújtja a piaci engedélyezéshez szükséges iratanyagokat.

Szabályozási támogatást kínálunk a törzskönyvezési eljárásokhoz és az egészségügyi termékekre, táplálék kiegészítőkre, orvosi készülékekre, speciális gyógyászati célú élelmiszerekre, csecsemő- és kisgyermek tápszerekre vonatkozó engedélyek fenntartásához.  

Szabályozási ügyekkel foglalkozó osztályunk központja a Medis szlovéniai telephelyén van, és helyi szabályozással foglalkozó szakértőink dolgoznak Magyarországon, Ausztriában, Bosznia-Hercegovinában, Horvátországban, Koszovóban, Montenegróban és Szerbiában. Időben nyújtott, kitűnő szolgáltatásunkkal igyekszünk megszerezni partnereink bizalmát. Legyen a partnerünk szabályozási ügyekben! Széles körű tapasztalatunkkal állunk rendelkezésére.

  • Dokumentáció elkészítése a helyi Nemzeti eljárásra/NP, Kölcsönös elismerési eljárásra/MRP, Decentralizált eljárásra/ DCP és Centralizált eljárásra/CP vonatkozó előírások alapján (törzskönyvezés, megújítás, változtatás, értesítés, átruházás…)
  • Hatóságokhoz benyújtott kérelmek intézése
  • Fordítási tevékenységek
  • QRD formattálás
  • Helyi címkézés előkészítése/ellenőrzése, idegen csomagolás iránti kérelmek
  • A reklámanyagokon és a táplálék kiegészítők címkéjén lévő egészségügyi követelmények áttekintése
  • Szabályozással kapcsolatos szakértés és tanácsadás a partnereknek
  • Helyi specialitások/követelmények kezelése 


Contact us:

E:   regulatory.affairs(at)medis.si
T:   + 386 1 589 69 61
F:   + 386 1 561 21 08

MEDIS HÍRLEVÉL
Az Adatvédelmi Nyilatkozatot tudomásul vettem.